Ministerio del Trabajo reforma las normas generales aplicables a las inspecciones del trabajo

El Ministerio del Trabajo reformó las normas generales aplicables a las inspecciones del trabajo[1], para los procesos de inspección aleatoria. La reforma establece que el proceso de verificación de inspección aleatoria se aplicará, además, cuando exista vulneración de derechos respecto a trabajo infantil, grupos de atención prioritaria, seguridad y salud en el trabajo; o, cuando se establezcan incumplimiento a las obligaciones laborales determinadas en el Código del Trabajo y Acuerdos Ministeriales vigentes Así mismo, la reforma señala que el procedimiento a cumplir en las Inspecciones Aleatorias será el siguiente: [1] Acuerdo No. MDT-2018-0107, publicado en Registro Oficial No. 258 de 8 de junio de 2018 Advertencia: El boletín de Pérez Bustamante […]

Farmacéutico: No se podrá comercializar productos sin certificación de Buenas Prácticas de Manufactura

La Agencia de Regulación y Control Sanitaria (ARCSA), expidió la Resolución que contiene la norma técnica sanitaria sustitutiva de buenas prácticas de manufactura para laboratorios farmacéuticos[1]. En lo principal, la resolución establece: Aplicación: La Resolución detalla el procedimiento y requisitos a seguir para la obtención del certificado, su renovación, registro de modificaciones, sanciones y situaciones especiales. Finalmente, la resolución otorga a los sujetos obligados a certificarse en un plazo máximo de tres años. Los titulares del registro sanitario que importen medicamentos deben solicitar el registro del certificado de BPM de o los fabricantes de su producto, en la herramienta informática para el registro de los certificados de Buenas Prácticas, en […]

Modificaciones al etiquetado de medicamentos genéricos

El 31 de mayo de 2018 se publicó[1] una reforma al Reglamento a la Ley de Medicamentos Genéricos de Uso Humano en el artículo que regula su etiquetado[2]. La reforma incluye un nuevo texto[3] que requiere la introducción de la denominación común internacional[4] (DCI), número de registro sanitario, fecha de expiración, precio de venta al público. Para el caso de medicamentos registrados como genéricos, la etiqueta deberá contener la leyenda de “Medicamento Genérico”. Esta reforma busca suplir amplia confusión que derivaba de la anterior regulación que determinaba originalmente que, a la expiración de una patente sobre un medicamento, este debía obligatoriamente comercializarse como “genérico”, y posteriormente incluía la categoría de […]

Recordatorio obligaciones junio 2018

Recordamos a nuestros suscriptores que durante el mes de junio de 2018 se debe cumplir con la siguiente obligación tributaria: Presentación del Informe Integral de Precios de Transferencia: Los sujetos pasivos del Impuesto a la Renta, que realicen operaciones con partes relacionadas, y no se encuentren exentos del régimen de precios de transferencia, deberán presentar el Informe Integral de Precios de Transferencia y los anexos de acuerdo con las siguientes consideraciones: Ambas obligaciones deberán cumplirse “en un plazo no mayor a dos meses a la fecha de exigibilidad de la declaración del impuesto a la renta”, esto es hasta el mes de junio. Advertencia: El boletín de Pérez Bustamante & Ponce […]