El Servicio Ecuatoriano de Normalización (INEN) expidió el procedimiento para la certificación de conformidad con sello de calidad INEN para productos fabricados en el Ecuador, mediante Resolución No. 2015-0002 publicada en el Registro Oficial No. 455 de 10 de marzo de 2015.

La Resolución señala que la certificación de conformidad con Sello de Calidad emitida por el INEN, no constituye una certificación del sistema de gestión de la calidad involucrado, ni exime a la empresa fabricante de su responsabilidad en caso de suministrar productos o servicios defectuosos.

Entre las principales disposiciones de la Resolución están:

Obtención del Certificado

Las empresas interesadas en obtener el Certificado de Conformidad con Sello de Calidad INEN para un producto, deben cumplir con un sistema de gestión de la calidad y calidad del producto.

El proceso de obtención del Certificado de Conformidad con Sello de Calidad INEN inicia con la presentación de la solicitud por parte del interesado. La autoridad competente revisará que la solicitud cumpla con todos los requisitos establecidos en la Resolución y realizará la evaluación inical de la empresa fabricante del producto a certificar. En la evaluación comprobara que la empresa fabricante: (i) cuente o tenga a un laboratorio de ensayos: (ii) tenga registros vigentes de la calibración o verificación de los equipos de medición y ensay; (iii) cuente con los registros de inspección y ensayo realizados en el producto; y, (iv) tenga toda la documentación legal del registro de la marca del producto a certificar y constitución de la empresa.

Cuando se considere necesario, la autoridad realizará la auditoría a la calidad de los productos siguiendo los lineamientos establecidos en los instructivos de certificación desarrollados para cada producto.

Cuando el producto y la empresa cumplan con todos los requisitos establecidos en cuanto al sistema de gestión y a la calidad del producto, se emitirá la Certificación de Conformidad con Sello de Calidad INEN. Se emitirá, además, el Convenio y Resolución para la utilización del Certificado y Marca de Conformidad “Sello de Calidad INEN”. El Convenio especifica el producto certificado, la marca comercial, el documento normativo de referencia y las responsabilidades de la empresa fabricante del producto certificado y del INEN.

Duración del Certificado

El Certificado que tendrá validez de tres años; podrá ser renovado por un periodo similar.

Modificación del Certificado:

Si la empresa fabricante requiera ampliar, modificar o reducir el alcance de la certificación de un producto certificado, deberá solicitarlo al INEN y adjuntar todos los documentos pertinentes. El INEN verificará la información y de ser necesario realizará una auditoria al producto.

Vigilancia

Durante la vigencia del certificado, el INEN realizará tres auditorías anuales de seguimiento a la calidad del producto los tres primeros años y, al menos, dos auditorías anuales en las renovaciones. Así mismo evaluará evaluación del sistema de gestión de la empresa fabricante del producto certificado cada dos años.

Costo de la Certificación

Las empresas solicitantes de la certificación se compromenten, una vez presentada la solicitud, a cancelar todas las facturas emitidas por el INEN. Para los servicios de certificación se consideran los siguientes rubros:

  1. Ensayos (si utilizan los laboratorios INEN)
  2. Auditorias de la calidad del producto
  3. Auditorías del sistema de gestión de la calidad de la empresa
  4. Movilización
  5. Viáticos, cuando las auditorias se realicen fuera del lugar habitual del auditor.

El INEN tiene publicado en su página web el listado de las tarifas por los servicios técnicos.

Sanciones:

Suspensión del Certificado:

El INEN suspenderá el Certificado de Conformidad con Sello de Calidad INEN, por una de las siguientes causas:

  1. Solicitud del Representante Legal de la empresa fabricante del producto certificado
  2. Cuando el producto no cumple con los requisitos establecidos en el Documento Normativo de Referencia.
  3. Por no comunicar por escrito al INEN, cambios jurídicos de la empresa o razón social y/o traslado de instalaciones.
  4. Cuando se impida u obstaculicen a los auditores del INEN el acceso a las dependencias involucradas.
  5. Por realizar modificaciones al producto, proceso de fabricación o sistema de gestión de la calidad bajo los cuales le fue otorgado el Sello de Calidad INEN sin la aprobación del INEN.
  6. Por no pagar el valor de las tarifas correspondientes a los servicios que presta el INEN, de acuerdo a las facturas emitidas.
  7. Por disposición del Director Ejecutivo del INEN, como resolución de una apelación planteada, quejas o reclamos sustentados y verificados previamente.

Retiro del Certificado

El INEN retirará el Certificado de Conformidad con Sello de Calidad INEN, por una de las siguientes causas:

  1. A solicitud del Representante Legal de la empresa fabricante del producto certificado.
  2. Cuando el producto no cumple permanentemente con los requisitos establecidos en el Documento Normativo de Referencia.
  3. Cuando la producción del producto certificado sea interrumpida por 12 meses consecutivos.
  4. Por disolución de la empresa fabricante del producto certificado.
  5. Por infracciones que perjudiquen al consumidor o que constituyan competencia desleal.
  6. Por uso y aplicación indebida de la certificación y de la marca de conformidad “Sello de Calidad INEN”.

El Titular al cual se le ha retirado el Certificado de Conformidad con Sello de Calidad INEN debe devolver al INEN, los documentos originales relacionados con la certificación, emitidos por el INEN.

Las sanciones de suspensión o retiro de la certificación serán notificadas por escrito a la empresa fabricante.

 Advertencia: El boletín de Pérez, Bustamante & Ponce no es ni podrá ser usado como asesoría u opinión legal, en vista de que se trata de un documento puramente informativo.

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